YBWEB03

Kalite Güvence Uzman/Koordinatörü

İş Tanımı

Kuruluşumuz, 2007 yılında gerekli yatırımları yaparak, 2009 yılında radyofarmasötik üretimi ile faaliyete başlamıştır. Gebze Organize Sanayi Bölgesi (GOSB) içerisinde bulunan Teknopark bölgesinde, 2000 m2 kapalı alana sahip tesisimizde, 2009 yılından bu yana radyofarmasötik ilaç üretmektedir. Distrübütörlük alanında faaliyetlerine 2014 den itibaren başlamıştır. MOLTEK, hem üretim hem de distrübütörlük alanlarında sektörün yenilenen ihtiyaçları doğrultusunda nükleer tıp ürün çeşitlerini çoğaltmaktadır.


KG UZMAN İŞ Tanımı;

ü  Organizasyon bünyesindeki ilgili tüm birimler ile birlikte ÜRÜN güvenliğini sağlamak amacıyla KALİTE YÖNETİM sistemini uygulamak, doğru bir şekilde uygulanmasını sağlamak ve denetlemek.

ü  Moltek ürünlerinin ve operasyonlarının gereksinimlerini sağlamak, uluslararası ve yerel GMP denetim organları tarafından belirlenen kanun ve yönetmelikler ile beklentilerinin karşılanmasını sağlamaktır.


Aranan Nitelikler

  • Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Biokimya veya Biyoloji bölümlerinden mezun, ilaç ve vb sektörlerde Kalite Kontrol, Kalite Güvence faaliyetlerinde tecrübesi olan,
  • Deneyim olarak, tercihen geniş kapsamlı şekilde Analitik Laboratuvar, validasyon ve stabilite çalışma uygulamalarında bulunmuş veya bu çalışmaların kalite sistem kurulum/dökumantasyonunda/ yer almış/ veya katılım sağlamış, aynı şekilde yeni ürün ruhsatlandırma çalışmalarında bulunmuş /veya destek birimde çalışmış,
  • Tüm üretim ve üretim destek süreçleriyle ilgili uluslararası GMP/GLP/GRP konularında, ürün/üretimlere spesifik çalışma alanlarına ait konularda kılavuz/makale/literatür/yönetmelikleri takip edebilecek düzeyde İngilizce bilen,
  • GMP (Good Manufacturing Practises) ve GLP (Good Laboratory Practises), GRP (Good Radiopharmacy Practises) uygulamalarının tüm üretim ve üretim destek süreçlerinde bağlantılarının sağlanmasını/uygulanmasını yürütebilecek, yenilikleri sürekli takip ederek Kuruluşa adaptasyonunu sağlayabilecek,
  • Tüm cihaz/sistem bakım, arıza, kalibrasyon ve validasyon/kalifikasyon faaliyetlerinin planlanması, uygulanması ve takibini sağlayabilecek/koordine edebilecek,
  • Ürün güvenliğini ve etkinliğinin sağlanması ve garanti altına alınması için güvence sistemlerinin oluşturulması, belgelendirilmesi, değişen gerekliliklere göre bu sistemin sürekli ve güncel kalmasını sağlayacak çalışmalarının planlanması-uygulanması ve yürütülmesini sağlayabilecek,
  • Yapılan tüm çalışmalara ait  dökumanların arşivlenmesinin sağlanması/ arşivleme işleminin garanti altına alınmasını sağlayabilecek,
  • Kuruluş kalite güvence sistemi kapsamındaki eğitimler ile teknik eğitimlerin kalite standartları gereklilikleri, kuruluş ihtiyaçları ve yasal gereklilikleri göz önünde bulundurarak planlanması ve gerçekleştirilmesini sağlayabilecek,
  • Kalite Güvence Programını, Kalite Yönetim Sistemine ait tüm dokümanları kontrol etmek, prosedürlerinin, Süreç Şemalarının, Kalite Planlarının, Şartnamelerin, İlgili Talimatların ve Formların ilgili birimlerin desteğiyle hazırlanması, dağıtılması, kayıtlarının tutulması ve revizyonlarının gerçekleştirilerek ilgili birimlere iletilmesini sağlanması/koordine edilmesi, Kalite Yönetim sisteminin hedeflerinin, başarı ve göstergelerinin ve faaliyetlerin iletimi için iletişim kanallarını uygulanması sağlayabilecek,
  • Piyasa şikayetlerini, Müşteri Şikayetlerini, limitlerden ve sistemden sapma raporlarını takip edilmesini sağlamak/bildirilen uygunsuzlukları ve önerileri incelemek, konuyla ilgili birimler arası koordinasyonu sağlamak, DÖF uygulamalarını sağlamak-kontrol etmek ve tamamlanan faaliyetlerin raporlanmasını sağlamak,
  • İç denetim planına uygun olarak tetkiklerin gerçekleşmesini sağlamak, iç kalite denetimi ile ilgili raporları yönetime sunmak,
  • Kuruluş içi iyileştirme faaliyetlerini takip etmek ve faaliyetlerin etkinliğini arttırıcı tedbirler almak, sürekli iyileştirmek ve bölümlere gerekli desteği sağlamak,
  • Yeni ürünlerin ruhsatlandırılmasını, takibini farmakovijilans uygulamaları çerçevesinde mevzuata uygun olarak gerekli yükümlülüklerin yerine getirilmesinde Ruhsatlandırma birimi ile koordineli çalışmak,

Özet Bilgiler

Benzer ilanlar için e-posta gönder.

MOLTEK SAĞLIK HİZMETLERİ ÜRETİM VE PAZARLAMA A.Ş.

MOLTEK SAĞLIK HİZMETLERİ ÜRETİM VE PAZARLAMA A.Ş.

Benzer İş İlanları

  • Kalite Güvence Elemanı İstanbul Avrupa Yakası

    PLASTİK AMBALAJ MALZEMESİ ÜRETİMİ YAPAN İŞLETMEDE KALİTE GÜVENCE ELEMANI OLARAK GÖREV YAPACAK

  • Kalite Güvence Uzmanı İstanbul Anadolu Yakası, İstanbul - Gebze, Kocaeli, Kocaeli - Gebze

    Belirlenen proses, yarımamül, ürün, hammadde ve ambalaj malzemelerinin analizlerinin uygun şekilde yapılmasının takibi ve organizasyonu Analiz sonuçlarının d...

  • Kalite Güvence Mühendisi İstanbul Avrupa Yakası

    Üretim Tesislerimizin bulunduğu Esenyurt lokasyonunda Kalite Güvence Müdürlüğümüz bünyesinde  "Kalite Güvence Mühendisi” arayışımız bulunmaktadır.

  • Kalite Güvence Teknikeri İstanbul Avrupa Yakası

    Avrupa’da faaliyet gösteren markaların İş manuellerini yorumlama, bu doğrultuda kontrollerin ve kontrol konusunda İngilizce ve Türkçe raporlamaların yapıl...

  • Denim Kalite Güvence Teknikeri İstanbul Avrupa Yakası

    Avrupa’da faaliyet gösteren markaların İş manuellerini yorumlama, bu doğrultuda kontrollerin ve kontrol konusunda raporlamaların yapılması ,dış fason ve i...

  • Sarj Dökümantasyon ve Serbest Bırakma Mühendisi İstanbul Avrupa Yakası

    Esenyurt'ta yer alan Üretim Tesisimiz Kalite Güvence Müdürlüğü’nde görevlendirilmek üzere “Sarj Dök&uum...

  • Kalite Güvence Uzman/Koordinatörü İstanbul - Gebze, İstanbul Anadolu Yakası

    Kuruluşumuz, 2007 yılında gerekli yatırımları yaparak, 2009 yılında radyofarmasötik üretimi ile faaliyete başlamıştır. Gebze Organize Sanayi Bölg...

  • Kalite Güvence Sorumlusu İstanbul Anadolu Yakası

    1953 yılında kurulmuş olan Şirketimiz, İstanbul Endüstri ve Ticaret Serbest Bölgesi / Tuzla' da kendisine ait 30.000 m2’lik üretim tesisl...

TÜM BENZER POZİSYONLAR

İş Bulma Taktikleri

Özgeçmişinizi öne çıkartacak 4 öneri

Özgeçmişinizi öne çıkartacak 4 öneri İş aramada başarılı olmak için sizinle aynı pozisyona başvuranlara göre öne çıkmanız gerekli. Bu aslında o kadar zor değil. İşte size bir adım önde olmanızı sağlayacak 4 öneri.