İş Tanımı
- Yıllık validasyon /kalifikasyon master planlarının hazırlanması ve güncel tutulması,
- Validasyon / kalifikasyon çalışmalarının (üretim ekipmanları, laboratuvar cihazları, yardımcı sistemler, bilgisayar kontrollü sistemler, proses ve temizlik validasyonları) diğer bölümler ile organize edilmesi ve zamanlamalarının takip edilmesi,
- Validasyon protokolleri (IQ/OQ/PQ) ve testlerinin hazırlanması, gerektiğinde testlerin yapılması ve kontrol edilmesi,
- Validasyon çalışmalarına ait sonuçların toplanması, değerlendirilmesi ve raporlanması,
- Ekipman ve sistemlere ait fonksiyonel spesifikasyonlar, tasarım spesifikasyonları ve güvenlik dokümanlarının hazırlanması,
- Periyodik gözden geçirmelerle ekipmanın valide edilmiş durumunun korunmasının sağlanması,
- Gerektiği durumlarda risk analizlerini yaparak sonrasında alınması gereken aksiyonların belirlenmesi,
- Validasyon çalışmalarına ait sonuçların diğer bölümlerden toplanması, değerlendirilmesi ve yorumlanması beklenmektedir.
Aranan Nitelikler
- Üniversitelerin Kimya Mühendisliği, Kimya, Fizik ve Biyoloji bölümlerinden mezun,
- Tercihen ilaç sektöründe Validasyon / kalifikasyon konusunda en az 2 yıl deneyime sahip,
- Tercihen steril üretim tecrübesi olan,
- İyi derecede İngilizce bilen,
- Analitik düşünce yapısına sahip, sonuç odaklı, araştırmacı, insan ilişkileri güçlü,
- Sistem geliştirebilme, uygulama ve sürekliliğini sağlayabilme adına takip yeteneğine sahip,
- Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek,
- MS Office uygulamalarını etkin kullanabilen,
- Tekirdağ ili ve ilçelerinde ikamet eden/ edebilecek
- Erkek adaylarda askerliğini yapmış olmalıdır.
Özet Bilgiler
- Validasyon Uzmanı
- Tam zamanlı
- Orta Düzey Yönetici
- Tekirdağ Ergene Tekirdağ - Ergene
- 21.01.2017
- 23.01.2017
- 20.02.2017
En Yeni İlanlar
POLİFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
1986 yılında İstanbul'da kurulan Polifarma 1996'dan itibaren serum üretimine başlamıştır. Ürün grubunu her geçen gün genişleten Polifarma, 2010 yılı sonuna kadar Çatalca'da bulunan fabrikasında hizmet vermiştir. 1 Mart 2011'den itibaren Çorlu'da hizmete açtığı yeni Parenteral Solüsyon Üretim Tesisi ve 300'ü aşkın çalışanı ile Polifarma tüm sağlık kurumlarına hizmet sunmaktadır.
Polifarma "Yerli Üretici" olarak faaliyetlerini sürdürdüğü sektöründe, %100 Türk sermayesi ile yatırımlarını büyütmekte, pazar payını genişletmektedir.
Devam eden ruhsatlandırma çalışmaları ile Polifarma, Paranteral Solüsyon üretimininde marka olma hedefini kovalamaktadır.
Polifarma tüm pazarlama faaliyetlerini İstanbul Merter'de bulunan Pazarlama & Satış Müdürlüğü bünyesinde sürdürmektedir.
