Kalite Yönetim Sistem Sorumlusu

Şirketimizde uygulanan Kalite Yönetim Sistemive standart operasyon prosedürlerinin ihtiyaçlardahilinde güncelliğinin takibi,
Mesleki olarak tabi olduğumuz başta Tıbbi CihazTüzüğü (MDR2017/745), Tıbbi Cihaz Standardı(ISO 13485) ve diğer ilgili tüm uluslararası standartlara uygun olarak süreçlerin yürütülmesi,
Şirkette standartlara uygun faaliyet gösterilmesiiçin farkındalık yaratılması ile kalite yönetim sistemlerine dair iç denetimlerin ve üründenetimlerinin koordine edilmesi,
Ürün geliştirme ve belgelendirme sürecinde Marka ve Ürün Departmanları ile ortak çalışarak standart gerekliliklerin yerine getirilmesi,
Tedarikçi sözleşmelerinin hazırlanması ve üreticiteknik dosyalarının uyumlaştırılmasına yönelikçalışmaların yapılması,Denetçi firmalar ve düzenleyici sağlık otoriteleriile ilişkilerin yürütülmesi ve denetim süreçlerineliderlik edilmesi,
Türkiye ve yurt dışındaki hedef pazarlarda sağlıkotoriteleri tarafından talep edilen üründosyalarının hazırlanarak müşteriler vetedarikçilerle ile koordinasyon içinde ürünkayıtlarının yapılması,
Standartlardaki ulusal ve uluslararasıgelişmelerin takip edilmesi,
CE ürün belgelendirme çalışmalarınınsüreçlerinin yürütülmesi, risk analizlerinintakibinin sağlanması,
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun ÜrünTakip Sistemi (UTS) ve Avrupa Birliği EUDAMED yurt dışı ürün kayıtlarının ve kayıtlı ürünlerin güncelliğinin takip edilmesi, gerekli revizyonlarızamanında yerine getirilmesi,
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun ÜTS sistemine kayıtlı belge, bilgi ve ürünlerin sistem üzerinde güncelliğini takip etmek ve revizeolması durumunda ilgili üreticiler ile irtibata geçerek yeni sertifikaların sisteme zamanında yüklenmesi, kayıt ve bildirim işlemleri ilemüşteri geri bildirim (şikayetlerin) için ilgiliBakanlık ve diğer resmî kurumlarla iletişimkurulması, bu kurumlardan gelen yazılara yanıtverilerek kayıt altına alınması,

İstanbul Esenyurt’ta bulunan ve medikalsektörde faaliyet gösteren firmamızda görevlendirilmek üzere "Kalite YönetimSorumlusu” arayışımız bulunmaktadır.

Genel Nitelikler :Üniversitelerin Mühendislik (tercihenBiyomedikal veya Kimya) bölümlerinden mezun,
Kalite Yönetim Sistemleri, Tıbbi CihazRuhsatlandırma, ÜTS ve EUDAMED konularınahakim,
Doküman Yönetimi konusunda tecrübeliİngilizce bilen,
Reel sektörde faaliyet gösteren firmalarda tecrübe kazanmış, temel işletme kurallarına vakıf
,Süreç ve zaman yönetimi becerileri gelişmiş, Sözlü ve yazılı iletişimi güçlü, teknoloji ile barışık,temsil yeteneği olan,İşbirliğine açık, takipçi ve dinamik, planlama veorganizasyon becerisi gelişmiş,
MS Office Programlarını kullanabilen,
Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış olan