Mesul Müdür - Kalite Güvence Müdürü

MESUL MÜDÜR VE KALİTE GÜVENCE MÜDÜRÜ ARANIYOR

- Sağlık Bakanlığı ve Farmasötik Ürünlerin İyi İmalat Uygulamalarına (GMP)ilişkin kılavuzunda ve EC rehberinde belirtilen mecburiyetlerin tam ve etkin olarak uygulanmasını sağlamak,
- Resmi Yönetmenliklere uygun bir Kalite Güvence sisteminin yönetim ve denetimlerini sağlamak,
- Sağlık Bakanlığı ve fason üretim yapılan firmaların yetkilileri tarafından yapılan Kalite Sistemi/GMP denetimlerinin sonuçlarını takip etmek ve düzeltici aksiyonların zamanında gerçekleştirlmesini sağlamak,
- Tüm ürünlere ait her bir serinin satışı için serbest bırakılması aşamasında seri kayıtlarını kontrol ederek onaylamak,kontrol edilen dökümanları serbest bırakma yetkisini vermek,
- Bilgisayar validasyonu çalışmalarını koordine etmek,
- Proses validasyonu çalışmalarının onaylı Validasyon Master Planına göre yürütülemesini sağlamak,
- Firma içi ve dışı müşteri şikayetleri ile ilgili inceleme,değerlendirme ve raporlama işlemlerinin gerçekleştirmesini sağlamak,
- Ruhsatlandırma departmanına Sağlık Bakanlığı taleplerinin zamanında karşılanması konusunda yardımcı olmak.
- 14971 tıbbi cihazlarda risk değerlendirmesi ve iso 9001:2015 kalite yönetim sistemi konusunda tecrübeli.

- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisi veya Kimya bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe Kalite Güvence, Kalite Yönetimi; validasyon alanlarında en az 5 yıl deneyimli,
- Çok iyi derecede İngilizce bilen,
- Yazılı ve sözlü iletişim yeteneği,organizasyon,planlama takip ve raporlama yönü güçlü,analitik düşünebilen,
- Dinamik bir ortamda,hızlı ve sonuç odaklı çalışabilen,
- MS Office programlarını kullanabilen,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Tercihen Anadolu Yakası'nda oturan.