Bu ilan yayından kaldırılmıştır.
İş Tanımı
Kalite Güvence ve cGMP ilkelerine uymak.
Güncel GMP uygulamaları konusunda bilgi sahibi olmak,
Başlıca; havalandırma, otoklav, tünel, fırınlar, inkübatörler, buzdolapları, stabilite kabinleri, soğuk odavalidasyonlarını yapmak, Üretim alanında bulunan üretim ekipmanlarının gerekli validasyonlarında kritik konularda ilgili bölümlerle yakın işbirliğinde bulunmak,
Validasyon testleri sırasında rastlanan limit dışı ve (OOS) araştırmalarının prosedürlerine uygun yapılmasını sağlamak ve ilgili raporları Kalite Kontrol yöneticisine sunmak,
Araştırma sonuçlarının limit dışı olması durumunda, sapma başlatılarak Kalite Güvence Departmanı’nı bilgilendirmek,
Kalite Kontrol Müdürlüğündeki ekipmanların kalibrasyonlarını yapmak.
Periyodik bakım ve kalibrasyonları için yetkili firmayı bilgilendirerek,yaptırılmasını sağlamak.
Laboratuvar çalışma ortamını düzenli ve temiz tutmak,
Kalite Kontrol Bölümünde mesleğinin gerektirdiği tüm işleri yürütmek (ürün analizi, çözelti hazırlama gibi). Yöneticisinin uygun gördüğü tüm görevleri yerine getirmek
Güncel GMP uygulamaları konusunda bilgi sahibi olmak,
Başlıca; havalandırma, otoklav, tünel, fırınlar, inkübatörler, buzdolapları, stabilite kabinleri, soğuk odavalidasyonlarını yapmak, Üretim alanında bulunan üretim ekipmanlarının gerekli validasyonlarında kritik konularda ilgili bölümlerle yakın işbirliğinde bulunmak,
Validasyon testleri sırasında rastlanan limit dışı ve (OOS) araştırmalarının prosedürlerine uygun yapılmasını sağlamak ve ilgili raporları Kalite Kontrol yöneticisine sunmak,
Araştırma sonuçlarının limit dışı olması durumunda, sapma başlatılarak Kalite Güvence Departmanı’nı bilgilendirmek,
Kalite Kontrol Müdürlüğündeki ekipmanların kalibrasyonlarını yapmak.
Periyodik bakım ve kalibrasyonları için yetkili firmayı bilgilendirerek,yaptırılmasını sağlamak.
Laboratuvar çalışma ortamını düzenli ve temiz tutmak,
Kalite Kontrol Bölümünde mesleğinin gerektirdiği tüm işleri yürütmek (ürün analizi, çözelti hazırlama gibi). Yöneticisinin uygun gördüğü tüm görevleri yerine getirmek
Aranan Nitelikler
Üniversitelerin 4 yıllık Makine Mühendisliği, Elektrik-Elektronik Mühendisliği, Kimya Mühendisliği, Proses Mühendisliği, Kimya, veya 2 yıllık yüksek okul bölümlerden mezun,
En az 3 yıl aseptik & steril üretim teknolojileri için proses validasyon, temizlik validasyonu, validasyon projeleri ve kalifikasyon süreçlerinde deneyimli,
İleri düzeyde İngilizce bilen,
Takım çalışmasına uyumlu, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip, PIC/s GMP ve TITCK IIU regülasyon ve gerekliliklerine hakim,İstatistik,
Kalite Sistemleri ve mevzuat gereklilikleri konularına hakim,
Teknik rapor inceleme ve yazma konusunda deneyimli,
MS Office uygulamaları vb. bilgisayar programları ve ERP sistemlerini kullanabilen,
Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
İstanbul Anadolu Yakasında ikamet eden/edebilecek olan,
En az 3 yıl aseptik & steril üretim teknolojileri için proses validasyon, temizlik validasyonu, validasyon projeleri ve kalifikasyon süreçlerinde deneyimli,
İleri düzeyde İngilizce bilen,
Takım çalışmasına uyumlu, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip, PIC/s GMP ve TITCK IIU regülasyon ve gerekliliklerine hakim,İstatistik,
Kalite Sistemleri ve mevzuat gereklilikleri konularına hakim,
Teknik rapor inceleme ve yazma konusunda deneyimli,
MS Office uygulamaları vb. bilgisayar programları ve ERP sistemlerini kullanabilen,
Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
İstanbul Anadolu Yakasında ikamet eden/edebilecek olan,
Özet Bilgiler
- Validasyon Elemanı
- Sağlık-Tıp
- Sağlık , Üretim / Kalite
- Tam zamanlı
- Eleman
- İstanbul Anadolu Yakası Tuzla İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölge 10.CADDE NO.8 Tuzla/İstanbul
- 3-25 yıl
- 27.05.2021
- 28.06.2021
- 30.06.2021
En Yeni İlanlar
İstanbul Avrupa Yakası - Arnavutköy
Dün
İstanbul Avrupa Yakası - Beyoğlu
Dün
İstanbul Avrupa Yakası, İstanbul Avrupa Yakası - Fatih, İstanbul Avrupa Yakası - Fatih, İstanbul Avrupa Yakası - Fatih
Bugün
BENZER TÜM İLANLAR
AVİS İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
-2011 yılında %100 yerli sermaye ile kurulan AVİS İLAÇ A.Ş. modern üretim tesisinde,insan sağlığına hizmet etmek için en etkin tedaviyi sağlayan ilaçları üretmektedir.
Misyonumuz;
- Müşteri memnuniyetine verdiği önem ile, yetkin çalışanları ve etkin iletişim gücünü birleştirmiştir. İç ve dış pazarlara, hızla yüksek kalitede ürünler tedarik ederek tanıtım ve pazarlamalarını gerçekleştirmektedir.
Vizyonumuz;
- İlaç sektöründe modern üretim tesisiyle öncü, tanıtım ve pazarlama faaliyetleriyle tercih edilen önder bir firma olmaktır.
Kalite Politikamız;
- Avis İlaç A.Ş. olarak, ürünlerin geliştirilmesi, üretilmesi ve diğer tüm uygulamalarda Sağlık Bakanlığı yasa ve yönetmelikleri ve yürürlükte olan güncel GMP (İyi Üretim Uygulamaları) kurallarına sürekli olarak uygunluğu sağlarız.Ürünlerimizi, kalite ve etkinlik açısından risk oluşturmayacak şekilde üretmek amacıyla Kalite Güvence Sistemleri’ni uygular ve sistemimizi sürekli iyileştiririz. Bu hedefe ulaşılması için tüm çalışanlarımızın ve tedarikçilerimizin sisteme katılımını sağlarız. Kalite Politikamızın tüm çalışanlarımıza benimsetilmesi için sürekli ve planlı eğitim yaparız.