RUHSATLANDIRMA UZMANI

*İş Geliştirme Departmanı’nın firmalar ile anlaşma imzalamayı düşündüğü ürün dosyalarını incelemek ve değerlendirerek onay vermek.
*Anlaşma imzalandıktan sonra ruhsat başvuru aşamasına kadar geçen süreçte firma ile iletişimi sağlamak.
*İmal / ithal / ara ürün ruhsat / izin belgesi başvuru dosyalarını hazırlayarak, başvurunun yapılmasını ve takibini sağlamak.
*Tarım Bakanlığı başvurularının hazırlanarak, başvuruların Bakanlığa verilmesini ve takibini sağlamak.
*Ruhsatlı / ruhsatsız ürünler için tip 1 ve tip 2 varyasyon başvurularını yapmak ve takip etmek.
*Ruhsat yenileme işlemlerinin zamanında yapılmasını sağlamak.
Prospektüs, kullanma talimatı,Kısa Ürün Bilgisi ve ambalaj güncellemelerini yapmak.
*Ruhsatlı ürünler için Bakanlık ile ilgili yazışmaların ilgili departmanlara iletilerek takibini yapmak ve Bakanlığa gönderilmesini sağlamak.
*Her ürünün İlaç Eczacılık Genel Müdürlüğü veri tabanında girişinin yapılmasını sağlamak.
*Lisansörlerin ürünlerinin ruhsatlandırılması ve sonrasında ruhsatların yaşatılması süreçlerinde uyumlu ilişkiler kurup, taleplerin yerine getirilmesini sağlamak.
*Yönetmelik güncellemelerinin takibini yapmak.
*Ar-Ge Merkezi’nde geliştirilen ürünlerin ruhsatlandırılması ve sonrasında ruhsatların yaşatılması süreçlerinde uyumlu ilişkiler kurup, taleplerin yerine getirilmesini sağlamak.
*Ruhsatla ilgili tüm yazışma ve dokümanları arşivlemek.
*Yapılan işlemleri üstlerine düzenli olarak raporlamak.

Üniversitelerin Eczacılık, Kimya & Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun
Ruhsatlandırma deneyimine sahip
Çok iyi seviyede İngilizce bilen
MS Office uygulamalarını çok derecede kullanabilen