Ruhsatlandırma Uzmanı

Ruhsatlandırma Departmanına bağlı çalışmak üzere ilaç ruhsatlandırma aktivitelerin yürütülmesinde, Sağlık Bakanlığı  ilgili mevzuatlara  ve uluslararası kurallarına uygun olarak aşağıda verilen iş tanımına uygun yetkinliğe sahip  "Ruhsatlandırma Uzmanı" arıyoruz.
 

• Yurt içi ve yurt dışı ruhsat başvuru dosyalarının, GMP denetim dosyalarının, resmi analiz dosya başvurularının hazırlanması, takibi ve sonucunun alınmasını sağlamak
• Tarım Bakanlığı ile ilgili mevzuata hakim ve başvuru dosyası hazırlıklarında deneyimli
• Lisansör firmalar ile gerekli yurtdışı yazışmaları yürüterek gereken bilgi ve belgelerin temin edilmesi
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi
• Bakanlıktan ve diğer resmi kuruluşlardan gelen yazılara teknik yanıt verilmesi, kayıtların alınması ve arşivlenmesinden
• Pazarda ve başvuru aşamasında olan ürünlerin Sağlık Bakanlığı ile tüm yazışma ve işlemlerinin yapılmasından
• Ruhsat yenileme, ruhsat devir işlemlerinin ve dosya güncellemelerin yapılması
• KÜB/KT bilgilerinin hazırlanması konusunda deneyimli
• Ambalaj kontrolleri ve karekod baskı işlemlerinin mevzuata uygun kontrollerinin sağlanmasından
• Farmakovijilans  ile ilgili uygulamalarda deneyimli
• Fiyat ve geri ödeme dosyası hazırlıklarından deneyimli
• Geri çekme, satış izni ve diğer ruhsatlandırma işlemlerinde Bakanlık ile gerekli yazışmaları yapmak

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya bölümlerinden mezun,
• İlaç Sektöründe ruhsatlandırma konusunda en az 3 yıl deneyimli,
• Çok iyi derecede İngilizce bilen,
• MS Office uygulamalarında bilgi ve deneyim sahibi,
• Planlama ve organizasyon becerileri kuvvetli
• Takım çalışmasına yatkın, araştırmacı, dinamik ve gelişime açık, motivasyonu güçlü