YBWEB01

İş Tanımı

  • Ruhsat başvuru dosyalarının Uluslararası Pazarlar'da faaliyet gösterilen ilgili ülkelerin Sağlık Bakanlığı'na sunulması, gerekli tercümelerin yapılması, istenen bilgi ve belgelerdeki eksiklerin ilgili departmanlarla iletişime geçerek temini,
  • Uluslararası Pazarlar'da faaliyet gösterilen ilgili ülkelerin Sağlık Bakanlığı ve diğer resmi otoriteler ile gerekli yazışmaların yapılması, takibi ve kayıtların tutulması,
  • Varyasyon başvurularının yapılması,
  • Ruhsat yenileme ve dosya güncellemelerinin gerçekleştirilmesi,
  • Ruhsatlandırma işlemleri için gerekli olan dokümanların hazırlanmasında, düzenlenmesinde, dosyalanmasında, arşivlenmesinde, muhafaza edilmesinde, ilgili tüm kayıtların tutulmasında, gerekli takip ve raporlamalarda fiili görev alınması,
  • Ruhsat devir başvurularının ve takibinin yapılması,
  • Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi.
  • Ruhsat başvuru dosyaları için iç ve dış ambalaj ve prospektüslerin ülke gerekliliklerine uygun olarak hazırlatılması.

Aranan Nitelikler

  • Üniversitelerin Eczacılık, Kimya ve Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
  • Yurtiçi ve yurtdışı ruhsat dosyası hazırlanması konusunda tercihen en az 1 yıl deneyime sahip,
  • Uluslararası Ruhsatlandırma mevzuatına hakim,
  • Regüle Pazar projelerinde ruhsat dosya hazırlama konusunda tecrübeli,
  • Tercihen EU kılavuzlarını bilen ve EU CTD dosya başvuru tecrübesi olan,
  • Regüle ve non-regüle pazarlar ruhsatlandırma mevzuatlarına hakim,
  • Çok iyi seviyede İngilizce bilen ve İhraç edilecek ürün ruhsat dosyalarını ilgili ülkelerin gereklilikleri doğrultusunda İngilizce olarak hazırlayabilecek,
  • MS Office uygulamalarını çok derecede kullanabilen.

Özet Bilgiler

Benzer ilanlar için e-posta gönder.

INC PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC.LTD.ŞTİ.

INC PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC.LTD.ŞTİ.

Benzer İş İlanları

  • Dış Pazarlar Ruhsat Sorumlusu İstanbul Avrupa Yakası

    Ruhsat başvuru dosyalarının Uluslararası Pazarlar'da faaliyet gösterilen ilgili ülkelerin Sağlık Bakanlığı'na sunulması, gerekli tercümelerin y...

TÜM BENZER POZİSYONLAR

İş Bulma Taktikleri

Özgeçmişinizi öne çıkartacak 4 öneri

Özgeçmişinizi öne çıkartacak 4 öneri İş aramada başarılı olmak için sizinle aynı pozisyona başvuranlara göre öne çıkmanız gerekli. Bu aslında o kadar zor değil. İşte size bir adım önde olmanızı sağlayacak 4 öneri.