Kalite Güvence Müdürü

Tıbbi cihaz üretim tesisi kalite yönetim sisteminin sevk ve idaresini sağlamak
• Firmayı Kalite Yönetim Sistemi ile ilgili olarak dış kuruluşlara karşı temsil etmek
• Ürün şartları ve müşteri şartlarının incelenerek şirket amaç ve hedeflerinin belirlenmesi sağlamak , bu şartların yerine getirilmesi için gerekli proseslerin oluşturulması, yürütülmesi, izlenmesi ve gerekli durumlarda iyileştirilmesi yapmak .
• Ürünlere ilişkin tasarım dosyaları ve teknik dokümanları hazırlamak , CE belgelendirilmesini yapmak ve işletmeyi onaylanmış Kuruluş karşısında temsil etmek
• Üretilen ürünler ile ilgili ulusal ve uluslar arası kayıtlarının yapılabilmesi için gereklilikleri takip etmek ve yerine getirmek
• Üretim ile ilgili validasyon , kalibrasyon çalışmalarını yürütmek ve takip etmek
• Üretimi yapılan tek kullanımlık medikal ürünler ile ilgili araştırma yapmak yeni ürün stratejilerini geliştirmek
• Tasarım ve geliştirme uygulamalarının planlama ve organizasyonunu yapmak.
• Ar Ge ve ürün geliştirme faaliyetlerini inovasyon bilinci ile gerçekleştirmek
• Yeni ürünlerin tasarlanmasını ve çizimlerini gerçekleştirmek .
• Rakip ürünlerin incelemek ve değerlendirmelerini yapmak , üretimin geliştirilmesini sağlamak

Tıbbi cihaz üretim sektöründe faaliyet gösteren şirketimizin yeniden yapılanma sürecinde ürün portföyü ve organizasyonel ihtiyaçları doğrultusunda , Kalite Güvence Müdürü olarak görevlendirmek üzere aşağıdaki niteliklere sahip takım arkadaşı arıyoruz
• Kimya , Biomedikal , Biyoloji veya Mühendislik fakültelerinden mezun , tercihen yüksek lisansını tamamlamış
• Yöneticilik , planlama ve organizasyon becerisi olan
• ISO 9001 , ISO 13485 ve diğer Kalite yönetim sistemleri hakkında bilgi ve deneyim sahibi
• MDD ve MDR yönetmeliklerine göre teknik dosya hazırlama , CE belgelendirme konusunda tecrübeli
• İleri derecede İngilizce dil bilgisine sahip
• Proje hazırlama , yürütme ve araştırma konusunda deneyimli
• Alanındaki yenilikleri ve gelişmeleri takip ederek işine adapte eden
• İnsan ilişkileri güçlü , iş konusunda takipçi , ekip çalışmasına yatkın , pozitif düşebilen 
• Çözüm odaklı çalışarak , hızlı problem çözme yeteneği olan
• Tercihen İlaç ve medikal üretim sektöründe iş deneyimi bulunan
• Değişken çalışma saatleri ve yoğun çalışma temposu konusunda engeli bulunmayan