Ar-Ge Müdürü

Steril parenteral solüsyon ilaç üretimi ve satışı alanında faaliyet gösteren, yurt içi ve yurt dışı pazarlarında güçlü olan kurumsal, yabancı sermayeli kurumda görevlendirilmek üzere aşağıdaki iş tanımına uygun çalışacak Ar-Ge Müdürü aranmaktadır.

İş Tanımı 

• Bilim ve Teknoloji laboratuvarından beklenen yeni ürün analitik çalışmalarını zamanında ve başarılı bir şekilde sonuçlandırılmasından sorumludur. 
• Sorumlu olduğu laboratuvar ve firma vizyonuna uygun araştırma ve geliştirme konularında çalışma yapar ve öneri sunar.
• Firma hedeflerini destekleyen araştırma geliştirme faaliyetlerine öncülük eder. 
• Planlamadan uygulama aşamasına kadar yeni ürün transferi için tanımlanmış analizlerin ve laboratuvar faaliyetlerinin sürecini denetler. 
• Yeni teknoloji, ürün ve üretim sürecini şirket işleyişine dahil eder.
• Araştırma projelerinin kapsamını değerlendirir, araştırmaların planlanan zaman ve bütçe dahilinde sonuçlanmasını sağlar.
• Sorumlu olduğu laboratuvar çalışmaları için yıllık bütçeleri hazırlar, onay sonrası takibini yapar.
• Görevi ile ilgi prosedür ve teknikleri uygular ve ekibine uygulatmaktan sorumludur.
• Araştırma ve geliştirmenin tüm aşamalarını raporlar ve ilgili birimlere sunar.
• Kimyasal analitik metot validasyonu, analitik metot transferi, analitik metot verifikasyonu ve stabilite çalışmalarının şirketin politikası, müşteri talepleri ve anlaşmaları doğrultusunda yapılmasını, bu çalışmalara ait maliyet çalışmalarının yapılmasını sağlar ve çalışma öncesi ilgili birimleri müşteri ile ticari mutabakatın sağlanması için bilgilendirir.
• Analiz Metot Validasyon ve Transfer çalışmalarının onaylı protokollere göre yürütülmesi ve zamanında hatasız raporlanmasından sorumludur. Bu doğrultuda ekibine liderlik yapar.
• Ürün stabilite çalışmalarının güncel kurallara gore yürütülmesi için literatürleri takip eder. Stabilite protokollerinin tasarımında aktif rol oynar. Hazırlanan protokollerin onaylanmasını sağlar. Stabilite protokollerinin ve çalışmalarının zamanında yapılarak raporlanması için ekibine liderlik eder.
• Ürünlerinin yeni uygulamalara uyumlu hale getirilmesi konusunda ilgili departmanlarla koordineli olarak çalışır.
• Üretime alınacak yeni ürünlerin proses ve hammadde standartlarını belirler.
• Projeler ile ilgili mühendislik çalışmalarına liderlik eder veya ekip çalışmalarına katılım sağlar; sektör, üretim veya imalat teknikleri ile ilgili ileri teknolojileri, AR-GE çalışmalarını takip eder.
• Firmanın en iyi uygulamaları tasarlama ve yürütme yeteneğini geliştirir.
• Yeni girişimlerin zamanında teslim edilmesini sağlamak için ilgili departmanlar koordineli olarak çalışır.
• Araştırma projelerinin kapsamını değerlendirir ve zamanında ve bütçe dahilinde olmasını sağlar.
• Sorumlu olduğu departmandaki makine ve teçhizatın sürekli bakım ve kalibrasyon etkinliğini sağlamak için sistem oluşturur. Makine ve teçhizatın servis anlaşmalarının düzenli olarak yürütülmesini sağlar. Aynı zamanda departman hedeflerine ulaşmak üzere eleman ve techizat ihtiyaçları için bütçe hazırlar, onaylanmış bütçenin takibinden sorumludur.
• Sorumlu olduğu departmanda yer alan tüm donanım, cihaz ve ekipmanların kuralına uygun ve güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlayacak tedbirleri alır / aldırır.
• Bölümü ile ilgili sapma ve değişiklik taleplerini Kalite Güvence Müdürlüğüne bildirir/ bildirilmesini sağlar, sisteme adaptasyonu için takibini yapar ve aksiyonların kapatılmasını sağlar.
• Bölümü ile ilgili iç ve dış denetim aksiyonlarını ve DOF’lerini takip eder terminlere uygun zamanda kapatılması için organizasyon yapar.
• Planlamadan uygulama aşamasına kadar yeni ürün geliştirme sürecini denetler.
• Yeni ürün, yeni teknoloji, konsept ve malzemelerin geliştirilmesi ve kullanılması konusunda takımı ile birlikte aktif rol alır.

Genel Nitelikler

Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun, 
Benzer bir pozisyonda 5 yıl ve üzeri deneyime sahip,
Tercihen ilaç sektöründe laboratuvar yönetimi deneyimine sahip,
İyi seviyede ingilizce bilgisine sahip,
Dinamik, motivasyonu yüksek, sonuç odaklı çalışabilen