Kalite Yönetim Temsilcisi

Firmamız, Antalya Teknokent bünyesinde medikal görüntüleme ve analiz yazılımları, yapay zeka destekli medikal yazılımlar tasarlamakta, geliştirmekte, satış ve satış sonrası destek sağlamakta, yazılım performans ve mimari geçiş konularında danışmanlık hizmetleri vermektedir. Türkiye' de Oftalmoloji alanında Yapay Zeka tabanlı erken teşhis sistemleri üzerinde çalışan ilk ve tek firmamızın San Francisco ve Antalya’da ofisleri vardır.Firmamızda tıbbi cihaz geliştirme kalite süreçlerini yürütecek, Kalite Güvence ekibimize katılacak, ulusal ve uluslararası standartlara uygun dökümantasyon hazırlayacak Kalite Güvence sorumlusu arıyoruz.

İş Tanımı

• Kalite Güvence yöneticisi ile birlikte kalite süreçlerini yürütmek
• Firma kapsamındaki tüm birimlerin, ISO 13485 gerekliliklerine uygun olarak faaliyetlerinin yürütülmesini ve sürdürebilirliğini sağlamak
• Uygunsuzlukları takip etmek ve düzeltici / önleyici faaliyetlerde aktif görev almak
• Doküman yönetimini sağlamak ve Kalite dokümantasyonunu takip ederek gerekli yayın ve güncellemeleri yapmak
• Süreç sahipleri ile birlikte risk değerlendirmelerini yapmak
• İyileştirme çalışmaları için gerekli analizlerin yapılmasını ve aksiyon planlarının oluşturulmasını sağlamak
• Performans göstergelerinin takip edilmesi ve raporlamasına destek olmak
• YGG toplantılarını organize etmek, tutanaklarını tutmak ve aksiyonları düzenli takip etmek
• Kalite ile ilgili tüm denetimlerde (Belgelendirme kuruluşları, müşteriler, 3. taraf veya iç denetimler) aktif rol almak ve denetim uygunsuzluk raporlarının oluşturulması ve aksiyonlarının takibi yapmak

• Üniversitelerin tercihen Fen Bilimleri veya Mühendislik bölümlerinden mezun,
• Tıbbi cihazların üretimini yapan firmalarda en az 1 yıl ISO 13485 süreçlerinde aktif Kalite Yönetim Temsilciliği üstlenmiş,
• Tercihen en az bir yıl ISO 9001 veya ISO 13485 kalite yönetim sistemleri uygulayan firmalarda yer almış,
• Prosedür, rapor, protokol vb. dokümantasyon hazırlama konusunda bilgi ve beceri sahibi,
• Excel, word vb programları kullanabilen ve raporlama yapabilen, google drive tecrübesi olan,
• Teknoloji ile arası iyi olan,
• Sorumluluk sahibi ve titiz çalışmayı kendine ilke edinmiş,
• İngilizce anlama, yazma ve konuşma becerileri gelişmiş,
• Analitik düşünme, iş takibi, problem çözme ve planlama yetkinliklerini geliştrimiş, ekip çalışmasına yatkın,

Antalya’da ikamet eden çalışma arkadaşları aramaktayız.

Extralar

Hızlı büyüyen şirketimizde hızlı gelişim ve size özel eğitim bütçesi.
Eğlenceli şirket etkinlikleri.
İdeal iş-hayat dengesi.
Stressiz verimli ortam.