Mikrobiyoloji Inproses Kontrol Şefi

İlaç sektöründe 50 yıllık deneyimi ve 700’den fazla alışanıyla, teknolojiyi yakından takip ederek sürekli gelişen ve kendini yenileyen, şırınga ve liyofilizasyon alanındaki yeni yatırım ve projeleriyle ulusal ve uluslararası alanda ilaç sektöründeki her bir firmanın ”özel üreticisi” olma vizyonuyla faaliyet gösteren, Türkiye’nin önde gelen fason ilaç üreticisi Mefar İlaç San. A.Ş. Kalite Grubu bünyesinde görev alacak  Mikrobiyoloji Inproses Kontrol Şefi aranmaktadır.

• Üretim sahalarında güncel üretim planlarına göre gerçekleştirilen mikrobiyolojik çevre kontrol analizlerinin organizasyonunu yapar analizleri tamamlanan çevre kontrol sonuçlarının kontrolünü ve onaylanmasını sağlar.
• Güncel üretim planlarına göre, yarı mamul bulk solüsyonların numunelerinin (bioburden) alınmasını ve analizlerinin yapılmasını organize eder, analiz sonuçlarının kontrolünü ve onaylanmasını sağlar.
• Mikrobiyolojik çevre kontrol prosedürlerini güncel kaynaklar doğrultusunda hazırlar, gerekli durumlarda revize eder ve uygulanışını denetler.
• Laboratuvardaki sarf malzemelerin stok takibinin yapılmasını sağlar, denetler ve malzemeye ait talepleri yapar.
• Bağlı bulunduğu personelin cGMP ve cGLP kurallarına uygun bir şekilde çalışmasını organize eder, bölümü için atanmış personelin adaptasyon ve eğitimini sağlar.
• Yaptığı tüm kontrol ve araştırma çalışmalarındaki sonuçları mikrobiyolojik açıdan değerlendirip yorumu ile raporlar.

• Üniversitelerin Biyoloji, Biyomühendislik, Moleküler Biyoloji ve Genetik Bölümleri’nden mezun,
• En az 5 yıl ilaç sektörü mikrobiyoloji laboratuvarı çalışma deneyime sahip, (Tercihen steril üretim sahalarına yönelik mikrobiyolojik çevre kontrollerinde en az 3 yıllık tecrübe )
• Güncel GMP uygulamalarına hakim,
• İyi seviyede İngilizce bilgisine sahip olan,
• Takım yönetme becerisine sahip, tercihen daha önce ekip yönetmiş,
• Analitik düşünebilen, çözüm odaklı, insan ilişkileri kuvvetli olan,
• Takım çalışmasına yatkın, esnek ve yoğun tempoda çalışabilecek,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış olan,
• İstanbul Anadolu yakasında ikamet eden / ikamet edebilecek olan.