YBWEB01
Bu ilan yayından kaldırılmıştır.

Kalite Güvence Uzman/Koordinatörü

İstanbul - Gebze, İstanbul Anadolu Yakası
  • 28.10.2016
  • 200 - 500 Arası Aday Başvurdu
  • 6661 Görüntüleme

İş Tanımı

Kuruluşumuz, 2007 yılında gerekli yatırımları yaparak, 2009 yılında radyofarmasötik üretimi ile faaliyete başlamıştır. Gebze Organize Sanayi Bölgesi (GOSB) içerisinde bulunan Teknopark bölgesinde, 2000 m2 kapalı alana sahip tesisimizde, 2009 yılından bu yana radyofarmasötik ilaç üretmektedir. Distrübütörlük alanında faaliyetlerine 2014 den itibaren başlamıştır. MOLTEK, hem üretim hem de distrübütörlük alanlarında sektörün yenilenen ihtiyaçları doğrultusunda nükleer tıp ürün çeşitlerini çoğaltmaktadır.


KG UZMAN İŞ Tanımı;

ü  Organizasyon bünyesindeki ilgili tüm birimler ile birlikte ÜRÜN güvenliğini sağlamak amacıyla KALİTE YÖNETİM sistemini uygulamak, doğru bir şekilde uygulanmasını sağlamak ve denetlemek.

ü  Moltek ürünlerinin ve operasyonlarının gereksinimlerini sağlamak, uluslararası ve yerel GMP denetim organları tarafından belirlenen kanun ve yönetmelikler ile beklentilerinin karşılanmasını sağlamaktır.


Aranan Nitelikler

  • Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Biokimya veya Biyoloji bölümlerinden mezun, ilaç ve vb sektörlerde Kalite Kontrol, Kalite Güvence faaliyetlerinde tecrübesi olan,
  • Deneyim olarak, tercihen geniş kapsamlı şekilde Analitik Laboratuvar, validasyon ve stabilite çalışma uygulamalarında bulunmuş veya bu çalışmaların kalite sistem kurulum/dökumantasyonunda/ yer almış/ veya katılım sağlamış, aynı şekilde yeni ürün ruhsatlandırma çalışmalarında bulunmuş /veya destek birimde çalışmış,
  • Tüm üretim ve üretim destek süreçleriyle ilgili uluslararası GMP/GLP/GRP konularında, ürün/üretimlere spesifik çalışma alanlarına ait konularda kılavuz/makale/literatür/yönetmelikleri takip edebilecek düzeyde İngilizce bilen,
  • GMP (Good Manufacturing Practises) ve GLP (Good Laboratory Practises), GRP (Good Radiopharmacy Practises) uygulamalarının tüm üretim ve üretim destek süreçlerinde bağlantılarının sağlanmasını/uygulanmasını yürütebilecek, yenilikleri sürekli takip ederek Kuruluşa adaptasyonunu sağlayabilecek,
  • Tüm cihaz/sistem bakım, arıza, kalibrasyon ve validasyon/kalifikasyon faaliyetlerinin planlanması, uygulanması ve takibini sağlayabilecek/koordine edebilecek,
  • Ürün güvenliğini ve etkinliğinin sağlanması ve garanti altına alınması için güvence sistemlerinin oluşturulması, belgelendirilmesi, değişen gerekliliklere göre bu sistemin sürekli ve güncel kalmasını sağlayacak çalışmalarının planlanması-uygulanması ve yürütülmesini sağlayabilecek,
  • Yapılan tüm çalışmalara ait  dökumanların arşivlenmesinin sağlanması/ arşivleme işleminin garanti altına alınmasını sağlayabilecek,
  • Kuruluş kalite güvence sistemi kapsamındaki eğitimler ile teknik eğitimlerin kalite standartları gereklilikleri, kuruluş ihtiyaçları ve yasal gereklilikleri göz önünde bulundurarak planlanması ve gerçekleştirilmesini sağlayabilecek,
  • Kalite Güvence Programını, Kalite Yönetim Sistemine ait tüm dokümanları kontrol etmek, prosedürlerinin, Süreç Şemalarının, Kalite Planlarının, Şartnamelerin, İlgili Talimatların ve Formların ilgili birimlerin desteğiyle hazırlanması, dağıtılması, kayıtlarının tutulması ve revizyonlarının gerçekleştirilerek ilgili birimlere iletilmesini sağlanması/koordine edilmesi, Kalite Yönetim sisteminin hedeflerinin, başarı ve göstergelerinin ve faaliyetlerin iletimi için iletişim kanallarını uygulanması sağlayabilecek,
  • Piyasa şikayetlerini, Müşteri Şikayetlerini, limitlerden ve sistemden sapma raporlarını takip edilmesini sağlamak/bildirilen uygunsuzlukları ve önerileri incelemek, konuyla ilgili birimler arası koordinasyonu sağlamak, DÖF uygulamalarını sağlamak-kontrol etmek ve tamamlanan faaliyetlerin raporlanmasını sağlamak,
  • İç denetim planına uygun olarak tetkiklerin gerçekleşmesini sağlamak, iç kalite denetimi ile ilgili raporları yönetime sunmak,
  • Kuruluş içi iyileştirme faaliyetlerini takip etmek ve faaliyetlerin etkinliğini arttırıcı tedbirler almak, sürekli iyileştirmek ve bölümlere gerekli desteği sağlamak,
  • Yeni ürünlerin ruhsatlandırılmasını, takibini farmakovijilans uygulamaları çerçevesinde mevzuata uygun olarak gerekli yükümlülüklerin yerine getirilmesinde Ruhsatlandırma birimi ile koordineli çalışmak,

Özet Bilgiler

  • PAYLAŞ

Benzer İş İlanları

Şirket Bilgileri Gizli
İstanbul Anadolu Yakası, İstanbul - Gebze, Kocaeli, Kocaeli - Gebze
06.12.2016
DELTA KOZMETİK SAN. VE TİC.
İstanbul Anadolu Yakası
Son 1 Hafta
DELTA KOZMETİK SAN. VE TİC.
İstanbul Anadolu Yakası
17.08.2017
ERSAN KAUÇUK A.Ş.
İstanbul Anadolu Yakası
Dün
Mefar İlaç Sanayii A.Ş.
İstanbul Anadolu Yakası
Dün
BOF OTELCİLİK RESİDENCE A.Ş
İstanbul Anadolu Yakası, Bursa
Son 1 Ay
KARAT GÜÇ SİSTEMLERİ SAN.VE TİC.A.Ş
İstanbul Anadolu Yakası, İstanbul - Gebze, Kocaeli - Gebze
13.08.2017
BENZER TÜM İLANLAR

MOLTEK SAĞLIK HİZMETLERİ ÜRETİM VE PAZARLAMA A.Ş.

daha fazla
Firmanın Tüm İş İlanları