YBWEB02
Bu ilan yayından kaldırılmıştır.

Kalite Güvence Uzman/Koordinatörü

İstanbul - Gebze, İstanbul Anadolu Yakası
  • 28.10.2016
  • 200 - 500 Arası Aday Başvurdu
  • 5914 Görüntüleme

İş Tanımı

Kuruluşumuz, 2007 yılında gerekli yatırımları yaparak, 2009 yılında radyofarmasötik üretimi ile faaliyete başlamıştır. Gebze Organize Sanayi Bölgesi (GOSB) içerisinde bulunan Teknopark bölgesinde, 2000 m2 kapalı alana sahip tesisimizde, 2009 yılından bu yana radyofarmasötik ilaç üretmektedir. Distrübütörlük alanında faaliyetlerine 2014 den itibaren başlamıştır. MOLTEK, hem üretim hem de distrübütörlük alanlarında sektörün yenilenen ihtiyaçları doğrultusunda nükleer tıp ürün çeşitlerini çoğaltmaktadır.


KG UZMAN İŞ Tanımı;

ü  Organizasyon bünyesindeki ilgili tüm birimler ile birlikte ÜRÜN güvenliğini sağlamak amacıyla KALİTE YÖNETİM sistemini uygulamak, doğru bir şekilde uygulanmasını sağlamak ve denetlemek.

ü  Moltek ürünlerinin ve operasyonlarının gereksinimlerini sağlamak, uluslararası ve yerel GMP denetim organları tarafından belirlenen kanun ve yönetmelikler ile beklentilerinin karşılanmasını sağlamaktır.


Aranan Nitelikler

  • Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Biokimya veya Biyoloji bölümlerinden mezun, ilaç ve vb sektörlerde Kalite Kontrol, Kalite Güvence faaliyetlerinde tecrübesi olan,
  • Deneyim olarak, tercihen geniş kapsamlı şekilde Analitik Laboratuvar, validasyon ve stabilite çalışma uygulamalarında bulunmuş veya bu çalışmaların kalite sistem kurulum/dökumantasyonunda/ yer almış/ veya katılım sağlamış, aynı şekilde yeni ürün ruhsatlandırma çalışmalarında bulunmuş /veya destek birimde çalışmış,
  • Tüm üretim ve üretim destek süreçleriyle ilgili uluslararası GMP/GLP/GRP konularında, ürün/üretimlere spesifik çalışma alanlarına ait konularda kılavuz/makale/literatür/yönetmelikleri takip edebilecek düzeyde İngilizce bilen,
  • GMP (Good Manufacturing Practises) ve GLP (Good Laboratory Practises), GRP (Good Radiopharmacy Practises) uygulamalarının tüm üretim ve üretim destek süreçlerinde bağlantılarının sağlanmasını/uygulanmasını yürütebilecek, yenilikleri sürekli takip ederek Kuruluşa adaptasyonunu sağlayabilecek,
  • Tüm cihaz/sistem bakım, arıza, kalibrasyon ve validasyon/kalifikasyon faaliyetlerinin planlanması, uygulanması ve takibini sağlayabilecek/koordine edebilecek,
  • Ürün güvenliğini ve etkinliğinin sağlanması ve garanti altına alınması için güvence sistemlerinin oluşturulması, belgelendirilmesi, değişen gerekliliklere göre bu sistemin sürekli ve güncel kalmasını sağlayacak çalışmalarının planlanması-uygulanması ve yürütülmesini sağlayabilecek,
  • Yapılan tüm çalışmalara ait  dökumanların arşivlenmesinin sağlanması/ arşivleme işleminin garanti altına alınmasını sağlayabilecek,
  • Kuruluş kalite güvence sistemi kapsamındaki eğitimler ile teknik eğitimlerin kalite standartları gereklilikleri, kuruluş ihtiyaçları ve yasal gereklilikleri göz önünde bulundurarak planlanması ve gerçekleştirilmesini sağlayabilecek,
  • Kalite Güvence Programını, Kalite Yönetim Sistemine ait tüm dokümanları kontrol etmek, prosedürlerinin, Süreç Şemalarının, Kalite Planlarının, Şartnamelerin, İlgili Talimatların ve Formların ilgili birimlerin desteğiyle hazırlanması, dağıtılması, kayıtlarının tutulması ve revizyonlarının gerçekleştirilerek ilgili birimlere iletilmesini sağlanması/koordine edilmesi, Kalite Yönetim sisteminin hedeflerinin, başarı ve göstergelerinin ve faaliyetlerin iletimi için iletişim kanallarını uygulanması sağlayabilecek,
  • Piyasa şikayetlerini, Müşteri Şikayetlerini, limitlerden ve sistemden sapma raporlarını takip edilmesini sağlamak/bildirilen uygunsuzlukları ve önerileri incelemek, konuyla ilgili birimler arası koordinasyonu sağlamak, DÖF uygulamalarını sağlamak-kontrol etmek ve tamamlanan faaliyetlerin raporlanmasını sağlamak,
  • İç denetim planına uygun olarak tetkiklerin gerçekleşmesini sağlamak, iç kalite denetimi ile ilgili raporları yönetime sunmak,
  • Kuruluş içi iyileştirme faaliyetlerini takip etmek ve faaliyetlerin etkinliğini arttırıcı tedbirler almak, sürekli iyileştirmek ve bölümlere gerekli desteği sağlamak,
  • Yeni ürünlerin ruhsatlandırılmasını, takibini farmakovijilans uygulamaları çerçevesinde mevzuata uygun olarak gerekli yükümlülüklerin yerine getirilmesinde Ruhsatlandırma birimi ile koordineli çalışmak,
  • PAYLAŞ

Özet Bilgiler

MOLTEK SAĞLIK HİZMETLERİ ÜRETİM VE PAZARLAMA A.Ş. İş İlanları

MOLTEK SAĞLIK HİZMETLERİ ÜRETİM VE PAZARLAMA A.Ş.

Firmayı Takip et
Firmanın Tüm İş İlanları

Benzer İlanlar

DELTA KOZMETİK SAN. VE TİC.
İstanbul Anadolu Yakası
Dün
1953 yılında kurulmuş olan Şirketimiz, İstanbul Endüstri ve Ticaret Serbest Bölgesi / Tuzl...
Şirket Bilgileri Gizli
İstanbul Anadolu Yakası, İstanbul - Gebze, Kocaeli, Kocaeli - Gebze
06.12.2016
Belirlenen proses, yarımamül, ürün, hammadde ve ambalaj malzemelerinin analizlerinin uygun şekilde...
BOF OTELCİLİK RESİDENCE A.Ş
İstanbul Anadolu Yakası, Bursa
Bugün
İstanbul ve Bursa İllerinde bulunan Otellerimizde  Kalite Güvence Müdürü...
Mefar İlaç Sanayii A.Ş.
İstanbul Anadolu Yakası
Bugün
İlaç sektöründe hizmet veren firmamızın kalite kontrol bölümünde görev yapacak ürün / hammadde / sta...
HEXAGON
İstanbul Anadolu Yakası
Bugün
Ortopedik Cerrahi Ürünler alanında sektör lideri firmamızın Tuzla bölgesinde bul...
ALPA DANIŞMANLIK İNSAN KAYNAKLARI ÖZEL İSTİHDAM ARACILIK EĞİTİM HİZMETLERİ LTD.ŞTİ
İstanbul Anadolu Yakası, İstanbul - Gebze
Bugün
Danışmanlığını yapmakta olduğumuz Üretici-Endüstriyel Entegre-İhracatçı firmada;Kal...
Alders Tekstil San. ve Tic. A.Ş.
İstanbul Avrupa Yakası, İstanbul Anadolu Yakası
Son 1 Ay
Dokuma bayan dış giyim üretimi yapılan fason atölyelerimizde;* Kalite Güvence Mü...
BENZER TÜM İLANLAR

İş Bulma Taktikleri

Özgeçmişinizi öne çıkartacak 4 öneri

Özgeçmişinizi öne çıkartacak 4 öneri İş aramada başarılı olmak için sizinle aynı pozisyona başvuranlara göre öne çıkmanız gerekli. Bu aslında o kadar zor değil. İşte size bir adım önde olmanızı sağlayacak 4 öneri.