YBWEB01

Ruhsatlandırma Uzmanı

Kocaeli Gebze, İstanbul Anadolu Yakası
  • 31.05.2019
  • 0 - 50 Arası Aday Başvurdu
  • 804 Görüntüleme

İş Tanımı

Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler doğrultusunda tüm aktivitelerin yürütülmesi ve mevzuatın takip edilmesi,

İlgili mevzuatlar doğrultusunda ithal, imal Ruhsat başvuru dosyalarının CTD formatına uygun olarak hazırlanması ve diğer departmanlarla gerekli koordinasyonun sağlanması,

İlgili mevzuatlar doğrultusunda ithal ürünler için GMP denetim başvurularının hazırlanması,

Ruhsatlı ve ruhsatlandırma aşamasında yer alan ürünlerde ruhsatlandırma faaliyetlerinin yürütülmesi (analiz başvurularının yapılması, Bakanlık yazı cevaplarının hazırlanması, varyasyon başvuruları ve ruhsat yenileme başvurularının yapılması) ve tüm ruhsatlandırma süreçlerinin takibi,

Eczacı adaylar için KÜB-KT, klinik olmayan ve klinik uzman raporlarının hazırlanması,

Uluslararası Pazarlar' da (Regüle (EU) ve non-regüle pazarlar) ilgili ülkelerin mevzuatlarına uygun şekilde, Ruhsat dosyalarının hazırlanması, başvurunun ilgili otoriteye sunulmasının sağlanması ve ruhsatlandırma süreçlerinin takibi.

Aranan Nitelikler

Üniversitelerin Eczacılık/Kimya Mühendisliği/ Kimya bölümlerinden mezun (tercihen Eczacı),

İlaç sektöründe ruhsatlandırma departmanında 1 - 3 yıl deneyimli,

Analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına yatkın,

Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü,

İyi iletişim becerisine sahip,

Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,

MS Ofis programlarını kullanabilen,

Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.

Özet Bilgiler

En Yeni İlanlar

İstanbul Anadolu Yakası Ümraniye
Son 1 Hafta
Şirket Bilgileri Gizli
Balıkesir
Dün
ISC - International Solutions Consulting Ltd.
Gaziantep
Son 1 Hafta
MAPP PAZARLAMA VE TANITIM HİZMETLERİ
Bursa
Bugün
Şirket Bilgileri Gizli
Balıkesir
Dün
Şirket Bilgileri Gizli
İstanbul Avrupa Yakası
Dün
IQ CASHNOW TURKEY TEKNOLOJİ A.Ş
İstanbul Anadolu Yakası Ataşehir
Dün
İstanbul Anadolu Yakası Ataşehir
Dün
MAPP PAZARLAMA VE TANITIM HİZMETLERİ
İstanbul Anadolu Yakası
Bugün
USK ÖZEL EĞİTİM VE EĞİTİM DANIŞMANLIK ÖĞRETİM HİZ. TUR. İNŞ. TİC. LTD. ŞTİ.
Antalya Alanya
Bugün
BENZER TÜM İLANLAR

MOLTEK SAĞLIK HİZMETLERİ ÜRETİM VE PAZARLAMA A.Ş.