Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzman / Uzman Yardımcısı

  • 04.03.2021
  • 0 - 50
  • 919 Görüntüleme
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC.AŞ. Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzman / Uzman Yardımcısı İş İlanı

İş Tanımı


Biofarma İlaç, kurulduğu 1945 yılından bugüne 75 yıllık tecrübesi, ilk günkü tutkusu, dinamik ve yenilikçi çalışanları ile ilaç üretimi yapan köklü bir firmadır. 700’e yakın çalışanı, Ar-Ge merkezi, 30’dan fazla ülkeye ihracatı ile büyümeye ve paydaşlarına değer yaratmaya devam etmektedir.  BİOFARMA İLAÇ  SAN. VE TİC. A.Ş bünyesinde İşletme Direktörlüğüne bağlı görev alacak “Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzman / Uzman Yardımcısı’’ arayışımız bulunmaktadır.

İş Tanımı
  • Firma içi bilgisayarlı sistem validasyonu (CSV) dokümantasyon ve yaklaşımının GMP paralelinde olmasını sağlamak,
  • Bilgisayarlı sistemler master plan kapsamında ekipman/sistemlerin validasyon süreçlerini periyotlarla planlamak, uygulamak ve raporlamak,
  • SAP sisteminin kullanıcı yetkilerini validasyon açısından incelemek, onaylamak  ve düzenlemek,
  • SAP sistemindeki değişiklik ve ek geliştirme taleplerini değerlendirmek,
  • Dokümantasyon ve sisteme aktarımını yapmak,
  • QMEX sistemini validasyon açısından incelemek, onaylamak  ve düzenlemek,
  • Değişiklik ve ek geliştirme taleplerini değerlendirmek,
  • Dokümantasyon ve sisteme aktarımını yapmak,
  • Elektronik Kalite Sistemindeki değişiklik ve ek geliştirme taleplerinin değerlendirmek, dokümantasyonu, ve sisteme aktarımını yapmak,
  • Bilgisayarlı sistem validasyonları ile ilgili tüm dokümantasyonu yapmak, periyodik gözden geçirmeleri yapmak, değişiklikleri takip etmek, sistemleri ve ilgili dokümantasyonun güncelliğini sağlamak, yeni kurulacak sistemler için validasyon çalışması yapmak,
  • Bilgisayarlı sisteme sahip üretim ve laboratuvar ekipmanları validasyonlarını yapmak ve güncel tutmak,Veri bütünlüğüne yönelik çalışmalarda GAP ve risk analizi çalışmalarını yapmak.

Aranan Nitelikler

  • Tercihen üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun,
  • İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 2 yıl tecrübeli,
  • SAP, QMex, BMS, Laboratuvar ekipman ve uygulama yazılımlarında tecrübeli,
  • Üretim ekipmanları PLC, SCADA validasyonlarında tecrübeli,
  • Laboratuvar ekipmanları kalifikasyonu (IQ, OQ, PQ) konusunda tecrübeli,
  • GAMP5 ve veri bütünlüğü yaklaşımına hakim,
  • MS Office uygulamalarına hakim,
  • İyi düzeyde İngilizce bilen,
  • Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, planlama/organizasyon becerisine sahip,  
  • Tercihen Anadolu yakasında ikamet eden,Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış olan.

Özet Bilgiler

En Yeni İlanlar

İstanbul Avrupa Yakası
Son 1 Hafta
SİLTER İLERİ ÜTÜLEME SİSTEMLERİ SANAYİ VE TİCARET LTD.ŞTİ
İstanbul Avrupa Yakası - Büyükçekmece, İstanbul Avrupa Yakası - Büyükçekmece, İstanbul Avrupa Yakası
Son 1 Hafta
Yenibiriş İnsan Kaynakları Hizmetleri, Danışmanlık ve Yayıncılık A.Ş.
İstanbul Avrupa Yakası - Bağcılar, İstanbul Avrupa Yakası
Dün
Fiin Koleji Eğitim Hizmetleri AŞ
İstanbul Anadolu Yakası - Kadıköy
Dün
TARGET PAZARLAMA SAN. TIC. A.Ş.
İstanbul Avrupa Yakası - Esenyurt
Dün
SOMA KİMYA SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
İstanbul Avrupa Yakası - Arnavutköy
Dün
SİLTER İLERİ ÜTÜLEME SİSTEMLERİ SANAYİ VE TİCARET LTD.ŞTİ
İstanbul Avrupa Yakası - Büyükçekmece, İstanbul Avrupa Yakası - Büyükçekmece, İstanbul Avrupa Yakası
Son 1 Hafta
ARTİSTANBUL BİLGİ TEKNOLOJİLERİ VE DANIŞMANLIK
İstanbul Avrupa Yakası - Beyoğlu
Dün
HERA İNSAN KAYNAKLARI EĞİTİM VE DANIŞMANLIK LİMİTED ŞİRKETİ
İstanbul Avrupa Yakası, İstanbul Anadolu Yakası
Bugün
Özel Olimpos Hastanesi
Antalya - Konyaaltı
Bugün
BENZER TÜM İLANLAR