Bu ilan yayından kaldırılmıştır.
Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzman / Uzman Yardımcısı
- 4.03.2021
- 0 - 20
İş Tanımı
Biofarma İlaç, kurulduğu 1945 yılından bugüne 75 yıllık tecrübesi, ilk günkü tutkusu, dinamik ve yenilikçi çalışanları ile ilaç üretimi yapan köklü bir firmadır. 700’e yakın çalışanı, Ar-Ge merkezi, 30’dan fazla ülkeye ihracatı ile büyümeye ve paydaşlarına değer yaratmaya devam etmektedir. BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş bünyesinde İşletme Direktörlüğüne bağlı görev alacak “Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzman / Uzman Yardımcısı’’ arayışımız bulunmaktadır.
İş Tanımı
- Firma içi bilgisayarlı sistem validasyonu (CSV) dokümantasyon ve yaklaşımının GMP paralelinde olmasını sağlamak,
- Bilgisayarlı sistemler master plan kapsamında ekipman/sistemlerin validasyon süreçlerini periyotlarla planlamak, uygulamak ve raporlamak,
- SAP sisteminin kullanıcı yetkilerini validasyon açısından incelemek, onaylamak ve düzenlemek,
- SAP sistemindeki değişiklik ve ek geliştirme taleplerini değerlendirmek,
- Dokümantasyon ve sisteme aktarımını yapmak,
- QMEX sistemini validasyon açısından incelemek, onaylamak ve düzenlemek,
- Değişiklik ve ek geliştirme taleplerini değerlendirmek,
- Dokümantasyon ve sisteme aktarımını yapmak,
- Elektronik Kalite Sistemindeki değişiklik ve ek geliştirme taleplerinin değerlendirmek, dokümantasyonu, ve sisteme aktarımını yapmak,
- Bilgisayarlı sistem validasyonları ile ilgili tüm dokümantasyonu yapmak, periyodik gözden geçirmeleri yapmak, değişiklikleri takip etmek, sistemleri ve ilgili dokümantasyonun güncelliğini sağlamak, yeni kurulacak sistemler için validasyon çalışması yapmak,
- Bilgisayarlı sisteme sahip üretim ve laboratuvar ekipmanları validasyonlarını yapmak ve güncel tutmak,Veri bütünlüğüne yönelik çalışmalarda GAP ve risk analizi çalışmalarını yapmak.
Aranan Nitelikler
- Tercihen üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 2 yıl tecrübeli,
- SAP, QMex, BMS, Laboratuvar ekipman ve uygulama yazılımlarında tecrübeli,
- Üretim ekipmanları PLC, SCADA validasyonlarında tecrübeli,
- Laboratuvar ekipmanları kalifikasyonu (IQ, OQ, PQ) konusunda tecrübeli,
- GAMP5 ve veri bütünlüğü yaklaşımına hakim,
- MS Office uygulamalarına hakim,
- İyi düzeyde İngilizce bilen,
- Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, planlama/organizasyon becerisine sahip,
- Tercihen Anadolu yakasında ikamet eden,Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış olan.
Özet Bilgiler
- Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı
- Sağlık-Tıp
- Bilgi Teknolojileri
- Tam zamanlı
- Uzman
- İstanbul Anadolu Yakası Sancaktepe Akpınar, Biofarma İlaç Fabrikası, Sancaktepe/İstanbul
- 2-6 yıl
- 4.03.2021
- 4.03.2021
- 3.05.2021
En Yeni İlanlar
MANA TR AKADEMİK DANIŞMANLIK
İstanbul Anadolu Yakası - Pendik, İstanbul Anadolu Yakası - Ümraniye
Yarı Zamanlı / Part-Time İş Yerinde
Tam zamanlı İş Yerinde
Tam zamanlı İş Yerinde
Tam zamanlı İş Yerinde
Tam zamanlı İş Yerinde
Coldwell Banker Sinerji
Ankara - Çankaya
Tam zamanlı İş Yerinde
Dönemsel İş Yerinde
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC.AŞ.
Türkiye’nin en köklü ilaç firmalarından birisi olan ve temelleri 1945’li yıllarda atılan Biofarma,faaliyetlerini 1950-1989 yılları arasında İstanbul’un Mercan semtinde sürdürmüştür.1973 yılında Eczacı Mustafa Öncel tarafından satın alınan ve sonrasında da Limited Şirkete dönüşen Biofarma,beşeri ilaç üretiminde teknolojik olanakları ve uzman kadrosuyla daima çağın gerektirdiği girişim ve gelişmelerin içinde olmuştur.
1990 yılında, kuruluş yeri olan Mercan-İstanbul’daki tesislerinden Sancaktepe/İstanbul’daki 18.929 m²’lik arazi içerisinde inşa edilmiş 15.000 m²’lik modern tesislerine taşınan ve 1998 yılında Anonim şirket haline dönüşen Biofarma, bugün ise Isanne S.a.r.l Lux. bünyesinde yer almaktadır.Saygı ve güvene dayalı, vizyon, misyon ve değerlerine bağlı, ilaç sektöründe kalite ve güvenin simgesi olan Biofarma İlaç,1945 yılından bu yana kalitesini ve hizmetlerini artırarak, Türk Tıbbı'na hizmet vermektedir. Biofarma İlaç, dinamik, yaratıcı, takım ruhuna inanan, bireysel motivasyonu yüksek, yeniliğe ve gelişime açık, donanımlı çalışanları ile emin adımlarla ilerlemektedir.
Daha Fazla Firmanın diğer ilanları 1990 yılında, kuruluş yeri olan Mercan-İstanbul’daki tesislerinden Sancaktepe/İstanbul’daki 18.929 m²’lik arazi içerisinde inşa edilmiş 15.000 m²’lik modern tesislerine taşınan ve 1998 yılında Anonim şirket haline dönüşen Biofarma, bugün ise Isanne S.a.r.l Lux. bünyesinde yer almaktadır.Saygı ve güvene dayalı, vizyon, misyon ve değerlerine bağlı, ilaç sektöründe kalite ve güvenin simgesi olan Biofarma İlaç,1945 yılından bu yana kalitesini ve hizmetlerini artırarak, Türk Tıbbı'na hizmet vermektedir. Biofarma İlaç, dinamik, yaratıcı, takım ruhuna inanan, bireysel motivasyonu yüksek, yeniliğe ve gelişime açık, donanımlı çalışanları ile emin adımlarla ilerlemektedir.