Mesul Müdür-Kalite Güvence Müdürü

MESUL MÜDÜR VE KALİTE GÜVENCE MÜDÜRÜ ARANIYOR.
Sağlık Bakanlığı ve Farmasötik Ürünlerin İyi İmalat Uygulamalarına (GMP)ilişkin kılavuzunda ve EC rehberinde belirtilen mecburiyetlerin tam ve etkin olarak uygulanmasını sağlamak,
Resmi Yönetmenliklere uygun bir Kalite Güvence sisteminin yönetim ve denetimlerini sağlamak,
Sağlık Bakanlığı ve fason üretim yapılan firmaların yetkilileri tarafından yapılan Kalite Sistemi/GMP denetimlerinin sonuçlarını takip etmek ve düzeltici aktivitelerin zamanında gerçekleştirlmesini sağlamak,
Tüm ürünlere ait her bir serinin satışı için serbest bırakılması aşamasında seri kayıtlarını kontrol ederek onaylamak,kontrol edilen dökümanları serbest bırakma yetkisini vermek,Bilgisayar validasyonu çalışmalarını koordine etmek.
Proses validasyonu çalışmalarının onaylı Validasyon Master Planına göre yürütülemesini sağlamak,
Firma içi ve dışı müşteri şikayetleri ile ilgili inceleme,değerlendirme ve raporlama işlemlerinin gerçekleştirmesini sağlamak,
Ruhsatlandırma departmanına Sağlık Bakanlığı taleplerinin zamanında karşılanması konusunda yardımcı olmak.

14971 tıbbi cihazlarda risk değerlendirmesi ve iso 9001:2015 kalite yönetim sistemi konusunda tecrübeli.

Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisi veya Kimya bölümlerinden mezun,
İlaç sektöründe Kalite Güvence, Kalite Yönetimi; validasyon alanlarında en az 5 yıl deneyimli,
Çok iyi derecede İngilizce bilen,Yazılı ve sözlü iletişim yeteneği,organizasyon,planlama takip ve raporlama yönü güçlü,analitik düşünebilen,Dinamik bir ortamda,hızlı ve sonuç odaklı çalışabilen,MS Office programlarını kullanabilen,Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,Tercihen Anadolu Yakası'nda oturan,