Kalite Güvence Yöneticisi

- Mevcut sistemin GMP ve ISO 9001 kapsamında GAP analizini yapmak, eksikleri belirlemek ve aksiyon planlarını yönetmek,
- Kalite dokümantasyon sistemini (prosedür, talimat, form, plan, görev tanımları vb.) oluşturmak, revize etmek ve güncelliğini sağlamak,
- Kalibrasyon, bakım, girdi kontrol, karantina/red, ürün serbest bırakma ve şahit numune süreçlerini yönetmek,
- Personel oryantasyon, GMP, hijyen ve zorunlu eğitimlerini planlamak ve kayıtlarını takip etmek,
- Üretim ve destek alanlarının GMP'ye uygunluğunu; personel hijyeni, soyunma alanları, havalandırma, su sistemi, ziyaretçi kontrolü ve saha düzenini takip etmek,
- Ürünlerin gerekli mikrobiyolojik, fiziksel ve kimyasal analizlerinin yapılmasını ve kayıt altına alınmasını sağlamak,- Haşere kontrolü, atık yönetimi, fenni kontroller ve ilgili saha kayıtlarını takip etmek,
- Müşteri şikâyetleri, uygunsuzluklar, kök neden analizi ve DÖF/CAPA süreçlerini yönetmek,
- Hammadde girişinden sevkiyata kadar çift yönlü izlenebilirlik ve kütle denkliği sistemini kurmak ve yürütmek,
- Tedarikçi değerlendirme/denetimleri ile fason üretim süreçlerini takip etmek,
- Geri çekme prosedürü ve Mock Recall (geri çekme simülasyonu) süreçlerini yürütmek ve sonuçlarını raporlamak,
- GMP ve ISO 9001 kapsamında iç denetimleri gerçekleştirmek,
- Resmî kurum, müşteri ve belgelendirme denetimlerine firmayı hazırlamak ve denetim sonrası aksiyonları yönetmek.

- Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun,
- Kalite Güvence / Kalite Yönetimi alanında tercihen  deneyimli,
- GMP ve ISO 9001 uygulamalarına hâkim,
- Kalite dokümantasyonu, CAPA/DÖF, iç denetim, izlenebilirlik ve geri çekme süreçlerinde deneyimli,
- Üretim sahasında aktif çalışabilecek ve kalite süreçlerini uçtan uca yönetebilecek,
- Planlama, takip, raporlama ve problem çözme yetkinlikleri güçlü,
- Tercihen daha önce GMP sistemi kurmuş, mevcut sistemi kapsamlı şekilde revize etmiş veya işletmeyi GMP/ISO denetimine hazırlamış.