İş Tanımı
Tüm malzeme/ürünlerin mikrobiyoloji analizlerini, GLP, GMP, GRP ve onaylı dokümanlara uygun olarak yapmak/yapılmasını sağlamak, gerekli dokümanları (talimat, protokol, sonuç raporu, risk değerlendirmesi, spesifikasyon, metot vs) hazırlamak, kontrol etmek.
Kararlılık çalışmaları, temizlik validasyonu, su validasyon çalışmalarınında mikrobiyolojik analizleri yapmak/yapılmasını sağlamak ve raporlamak/raporları kontrol etmek,onaylamak
Mikrobiyoloji, sterilite ve ilgili laboratuarlarda belirlenen koşulların sağlandığını kontrol etmek ve ilgili raporları sunmak
Merkezi mikrobiyoloji ile ilgili çalışmaların yürütülmesini sağlamak, gerektiği durumlarda şube tesislere ve yurtdışı tesislere mikrobiyolojik süreçler konusunda destek sağlamak.
Spesifikasyon dışı durumlarda gerekli araştırmaları yapmak, raporları yazmak/yazılmasını sağlamak, ileri tanımlama testlerini yaparak/yapılmasını sağlayarak kök nedenini bulmak, iyileştirici tedbirler ile ilgili önerilerde bulunmak
Personel ve alan kontrol sonuçları için trend analizi yapmak ve iyileştirici tedbirler ile ilgili önerilerde bulunmak
Aseptik proses simülasyon çalışmaları için KG ekibi ve şube tesisler ile koordineli çalışmak
Kontrollü alanların validasyon çalışmalarında verilen programa uygun olarak analizleri yapmak/yapılmasını sağlamak
Pest kontrol çalışmalarında görev almak, raporlarını hazırlamak
İşiyle ilgili faaliyetlerini, kuruluşun; kalite, hijyen, güvenlik politikaları, kural ve hedefleri doğrultusunda gerçekleşmesi için, Radyasyon, İş Sağlığı ve Güvenliği prensipleri ve tüm ilgili talimat ve prosedürlere uygun olarak gerçekleştirmek.
Kalite Kontrol vardiya çalışma planına uygun olarak bölümdeki diğer fonksiyonlarda görev almak ve analizleri gerçekleştirmek.
Aranan Nitelikler
İlaç üretimi ve mikrobiyoloji konusunda en az 4 yıl iş deneyimine sahip olmak
İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip olmak
Microsoft Office uygulamalarını etkin kullanmak ve tercihen SAP kullanımında deneyim sahibi olmak
Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış olmak
İstanbul (Anadolu) veya Kocaeli (Gebze)'de ikamet etmek/ edebilecek olmak
Özet Bilgiler
- Kalite Kontrol Uzmanı
- Denetim Hizmetleri
- Sağlık , Üretim / Kalite
- Tam zamanlı
- Uzman
- Kocaeli Gebze Kocaeli - Gebze , İstanbul Anadolu Yakası
- 4-10 yıl
- 9.11.2021
- 30.11.2021
- 30.11.2021
Benzer İlanlar
AS/NEXIA TÜRKİYE-AS BAĞIMSIZ DENETİM VE YMM A.Ş.-AS CPA & AUDITING CO.
AS/NEXIA TÜRKİYE
AS/Nexia Türkiye bağımsız denetim, mali danışmanlık, tasdik hizmetleri, kurumsal finansman, iç denetim ve yapılandırması, yönetim danışmanlığı, vergi uyuşmazlıkları ve outsourcing alanlarında Türkiye'nin seçkin firmalarına hizmet veren uzman bir denetim ve danışmanlık kuruluşudur.
Merkezi İstanbul olmak üzere;
· Adana,
· Ankara,
· Bursa,
· Gaziantep,
· Denizli ve İzmir’de
bulunan toplam sekiz ofis ve 250 ortak ve çalışanı ile hizmetlerini yürütmektedir. Bunun yanı sıra 1994 yılında açılan Moskova Ofisi 30'un üzerinde uzman kadrosu ile Rusya Federasyonu'nda faaliyet göstermekte olup önemli Türk firmalarına mali danışmanlık, denetim, muhasebe hizmetleri vermeye devam etmektedir.
-AS/Nexia Türkiye, denetim ve danışmanlık alanlarında uzun yıllardan beri Türkiye'de faaliyet gösteren tanınmış, saygın, konularında uzmanlaşmış tecrübeli profesyoneller tarafından kurulmuş ve 1 Mayıs 2007 tarihinden itibaren Dünya sıralamasında ilk 10 büyük denetim firması arasında yer alan Nexia International'in Türkiye üyesi olmuştur.
-Hızla büyüyen ve daha kuruluş aşamasında Türkiye'nin en büyük denetim ve danışmanlık kuruluşu arasında yer alan AS/Nexia Türkiye'nin temel prensibi; kurumsallaşmış yapısı ile uluslararası ve ulusal meslek etiğine bağlı kalarak yerli ve yabancı, bireysel ve kurumsal tüm müşterilerine en üst kalitede mali danışmanlık ve denetim hizmetleri sunmaktır. Bu amaçla AS/Nexia Türkiye, gerek vergi gerekse bağımsız denetim dallarında iyi eğitim görmüş uzman personel ile hizmet vermeyi ilke olarak kabul etmiştir
AS/NEXIA TURKEY
-AS/Nexia Turkey is a professional auditing and consultancy company serving the leading firms in Turkey by giving independent auditing , financial advisory,full certification,corporate finance, designing and providing internal auditing, management consultancy, tax dispute services.
AS/Nexia Turkey executes its services with 8 offices country-wide with more than 250 partners and staff. Its Head Office is located in İstanbul and branches are located in Adana,Ankara,Bursa,Gaziantep,Denizli and İzmir. Moreover Moscow Office ,active since 1994, with more than 30 specialist staff giving financial consultancy, auditing and accounting services for leading Turkish Companies operating in Russian Federation.
AS/Nexia Turkey is established by distinguished,respected and experienced professionals in audit and consultancy sector and became a member of Nexia International,a world- wide network ranking top ten, as of 1 May 2007.
Nexia International is a well known worldwide auditing and consulting company located in 97 country operating with 620 offices and 23.000 employees.
The main principle of AS/Nexia Turkey which grows rapidly and ranking 5th in Turkey in its establishment period , is to provide high quality audit,tax and financial counsulting services to its national,international,individual and corporate clients with its instituonalized structure by implementing national and international ethics of business. In order to achieve this AS/Nexia Turkey adopts serving with eligible staff in their profession who are well-trained as a principle.
